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药品制造RFID管理解决方案

对于rfid射频自动识别系统在药品安全监管领域的应用与作用。首先 射频自动识别系统采用了先进的电子技术、射频技术、计算机技术和网络技术,能够实时地将采集到的电子标签信息进行处理后,通过计算机网络传送到生产调度中心或企业智能化管理等系统。它主要由电子标签、读(写)装置和天线三部分组成。

 
  电子标签是什么?:标签内部存储器中存有被识别物体的身份代码信息或技术参数等信息,它安装在被识别被识别物体合适的部位处。被识别物体电子标签中除固定信息外,还可根据客户需要存储经常变化的动态信息。
 
  读写器的作用:主要包括读(写)装置主机、天线和自动识别软件等。它安装在被识别物体通过的通道上或必须的数据采集点。读(写)装置采集到的数据信息主要包括:待识别物体身份代码信息,如产品型号、产品序号、制造时间和其它需加载信息等。同时根据应用需要,将其它必要数据写入电子标签中。
 
  由于RFID标签体积小、容量大、寿命长、可重复使用、可支持快速读写、多目标识读、非可视识别、移动识别、定位及长期跟踪管理等优势。所以,近年来,RFID技术不断与互联网、通讯等技术相结合,已被应用于工业自动化、商业自动化、交通运输、物流、供应链管理、公共信息服务等众多领域,逐步实现全球范围内物品跟踪与信息共享,大幅提高管理与运作效率,降低成本,RFID技术被认为是21世纪最有前途的信息技术之一。
 
  二、药品安全监管需求分析
 
  产品样式:由于药品的品种繁多,状态不一,在生产的过程中给单个产品贴标不现实,原因一:是由于大批量的生产,品种和数量多,成本太高。二:有些药剂可能会影响到射频信号的发收。所以针对贵厂的产品样式我们选择药品生产线装箱时贴标。
 
  安全:由于食品、药品安全问题是人们一直很关心的一个重点问题,虽然医疗水平不断提升,但是用错药,不合格药等事故仍不时发生,我国每年至少有20万人因用错药、用药不当而死亡,不合格药品导致死亡人数占用药人数的6%-11%,日常急救病例的10%由于用药失误引起。RFID技术应用于药品编码之后,药品的安全问题将得到进一步的保障,这样也将大大的提升药品生产制造厂的声誉和影响力。
 
  快速反应QR:药品生产企业不同于其他生产制造企业,它对快速生产制造的要求更高,必须做到未雨绸缪,随用随拿,但这样就加大了仓库的管理难度,仓库的数据信息必须有快速的采集能力,同时能对采集到的数据做出快速的反应。这样才能更大的提升生产制造的效率,其中效率的提升必须建立在真实可靠的数据上并对数据做出相应的处理,所以数据的真实性和可靠性就是企业目前要做好的一个重要环节,RFID技术就是为数据的快速、准确采集而诞生的。
  防伪:据世界卫生组织的最近报道,全球假药比例已超过药品流通量的10%,全球假药销售额已超过320亿美元,其中60%的假药出现在发展中国家。因此国家不断规范药品市场,加强药品的监督和管理,能让患者安全放心地使用合格药品。通过建立药品编码体系对其进行统一管理,来加强对药品的监管。
 
  药品编码的统计表规范涉及到编码载体,经常使用的载体有一维条码和二维条码,具有成本低的优点,另外二维码还具有信息存储量大、可以详尽记录各种信息的特点。RFID技术使用电子标签作为编码的载体,可以使每箱或者每件药品的小包装都能得到惟一编码。与通过单纯印刷而形成的载体一维条形码和二维条形码相比,由于不可以被随意更改,又可以进行多重加密的特点,因此可以做到杜绝复制,确保安全。在制药|、打假、规范市场方面,粘贴在药品上的电子标签所携带的身份标识具有惟一性,即可用来查询信息,又可用来有效地遏制假冒伪劣的泛滥,使假药充斥市场的状况得到改善。
 
  这样不仅提升了企业的生产管理效率,同时防止了那些利用品牌企业名字或者利用“擦边球”生产制造假冒伪劣产品的小作坊,杜绝了企业名誉,形象遭遇损害的现象。
 
  跟踪和追溯:使用电子标签可以全程实时监控,药品从原料进库、生产、产品进出库、流通以及使用都可以全方位监管。特别是当药品进行自动包装时,安装在生产线的读写器可以自动为每件药品的电子标签赋码,并将每件药品的信息传输到数据库。在流通的过程中可以随时记录中间信息(比如包装员号、质检员号等),实施全线监管。这样,在包装、出厂、仓储、流通、使用的全过程中,可以通过使用供全程记录的电子标签,解决药品的实时记录、跟踪和追溯的问题。
 
  药品安全监管生产管理:RFID技术的优越性可使制药公司加强自身的药品生产监控和管理,使用电子标签,可以在制造、仓库以及分销过程中的任何一个环节对药品进行识别,还能够在供应链上的所有节点对药品进行监视,对采集到的信息做到精确的处理,甚至可以精确地制定上货批量。借助RFID的帮助,医疗配送可以实现自动化拣选,提高操作效率和准确率,货物拣选差错率几乎为零,降低了员工的劳动强度,大大提高了药品的安全性。同时,为企业决策层的生产计划,仓储管理、供应链管理、物流管理等提供了快速准确的参考数据。提高了企业生产管理各个环节的效率。
 
作为一项新技术,RFID系统尚有很多不足,其成熟和完善还需要一段发展过程。但是,RFID技术使得实现药品采购、生产、销售和质量监测等全过程全方位质量监控成为可能,在我国药品安全监管领域将有着广阔的运用前景,亦是国际制药工业发展的趋势所在。制药企业对RFID技术认识上的不足和制订标准上存在困难,所以政府在新技术的应用推广中应起到主导作用。首先,由政府牵头,构建国家政策支持平台,制订统一应用标准和相关指导性文件,实现药品供应链各环节相关企业和监管部门的信息沟通和共享,达到从生产源头到零售环节的端到端监管;其次,药品供应链关联企业,即药品原、辅料的供应商以及药品生产商,批发零售商和医院药房之间,应采用标准统一的RFID系统,实现药品从上游到下游的和谐过渡,并且保障各环节同药品监管部门建立流畅的信息沟通渠道。
 
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